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河南亚虹医药自主研发的APL-1401临床试验招募新药临床试验申请获FDA批准2022/11/14患者

发布时间:2022-11-14 06:33:32 人气:51 来源:

  亚虹医药(688176.SH)发布公告,近日,公司自主研发的APL-1401新药河南临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(“UC”)。

  据悉,APL-1401是公司自主研发的一种全新机制治疗溃疡性结肠炎(UC)的口服创新药物。目前UC尚无治愈方法。APL-1401是一种多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,能够提高多巴胺(DA)并降低去甲肾上腺素(NE)浓度,使肠道免疫稳态恢复正常。APL-1401的开发有望给UC患者提供新的治疗手段。

  就公告所示,该研究是一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib期随机、双盲研究。APL-1401河南临床试验申请获FDA批准后,公司将积极推动该项河南临床试验,并尽快向中国药品监督管理局(NMPA)递交临床研究申请。

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  限售解禁:解禁601.9万股(预计值),占总股本比例1.06%,股份类型:原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁1.271亿股(预计值),占总股本比例22.30%,股份类型:原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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